| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 14191-1993 |
假肢和矫形器术语 |
国家技术监督局
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1993-09-01 |
现行 |
| GB/T 14710-1993 |
医用电气设备环境要求及试验方法 |
国家技术监督局
|
1994-06-01 |
现行 |
| GB/T 16175-2008 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
|
2008-09-01 |
现行 |
| GB/T 16886.1-1997 |
医疗器械生物学评价 第1部分:试验选择指南 |
|
1997-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.1-2001 |
医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2002-02-01 |
现行 |
| GB/T 16886.10-2000 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验 |
国家质量技术监督局
|
2001-05-01 |
作废 |
| GB/T 16886.10-2005 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 |
国家食品药品监督管.
|
2005-12-01 |
现行 |
| GB/T 16886.11-1997 |
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 |
国家技术监督局
|
1997-01-02 |
现行 |
| GB/T 16886.12-2000 |
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 |
国家质量技术监督局
|
2001-05-01 |
作废 |
| GB/T 16886.12-2005 |
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 |
国家质量监督检验检疫.
|
2005-12-01 |
现行 |
| GB/T 16886.13-2001 |
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 |
国家质量监督检验检疫.
|
2002-02-01 |
现行 |
| GB/T 16886.14-2003 |
医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-08-01 |
现行 |
| GB/T 16886.15-2003 |
医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-08-01 |
现行 |
| GB/T 16886.16-2003 |
医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-08-01 |
现行 |
| GB/T 16886.17-2005 |
医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立 |
国家质量监督检验检疫.
|
2006-04-01 |
现行 |
| GB/T 16886.2-2000 |
医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求 |
国家质量技术监督局
|
2001-05-01 |
现行 |
| GB/T 16886.3-1997 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
国家技术监督局
|
1997-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.3-2008 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
国家质量监督检验检疫.
|
2008-09-01 |
现行 |
| GB/T 16886.4-2003 |
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-08-01 |
现行 |
| GB/T 16886.5-1997 |
医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验:体外法 |
国家技术监督局
|
1997-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.5-2003 |
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-08-01 |
现行 |
| GB/T 16886.6-1997 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 |
国家技术监督局
|
1997-12-01 |
现行 |
| GB/T 16886.7-2001 |
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 |
国家质量监督检验检疫.
|
2002-02-01 |
现行 |
| GB/T 16886.9-2001 |
第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 |
国家质量监督检验检疫.
|
2002-02-01 |
现行 |
| GB/T 17827-1999 |
放射治疗机房设计导则 |
国家质量技术监督局
|
2000-05-01 |
现行 |
| GB/T 17857-1999 |
医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备） |
国家质量技术监督局
|
2000-01-01 |
现行 |
| GB/Z 17994-1999 |
编写和使用医用电气设备教材的导则 |
国家质量技术监督局
|
2001-08-01 |
现行 |
| GB/T 17995-1999 |
管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则 |
国家质量技术监督局
|
2000-08-01 |
现行 |
| GB/T 18987-2003 |
放射治疗设备 坐标系、运动与刻度 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-08-01 |
现行 |
| GB/T 19633-2005 |
最终灭菌医疗器械的包装 |
国家质量监督检验检疫.
|
2005-05-01 |
现行 |
| GB/T 19702-2005 |
体外诊断医疗器械 生物源性样本中量的测量 参考测量程序的说明 |
发布单位：
|
2005-12-01 |
作废 |
| GB/T 19703-2005 |
体外诊断医疗器械 物源性样本中量的测量 参考物质的说明 |
发布单位：
|
2005-12-01 |
作废 |
| GB/T 21919-2008 |
检验医学 参考测量实验室的要求 |
国家食品药品监督管理.
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2009-01-01 |
即将实施 |
| GB 3055-1989 |
手术器械 唇头齿 |
|
1990-01-01 |
作废 |
| GB 3335-1989 |
医用剪通用技术条件 |
|
1990-01-01 |
作废 |
| GB 7953-1987 |
注射针、注射器圆锥接头密合性和分离力试验方法 |
|
1988-01-01 |
作废 |
| GB 7954-1987 |
全玻璃注射器名词术语 |
|
1988-01-01 |
作废 |
| GB 7955-1987 |
全玻璃注射器器身密合性试验方法 |
|
1988-01-01 |
作废 |
| GB 9706.1-1995 |
医用电气设备 第一部分：安全通用要求 |
国家技术监督局
|
1996-01-02 |
作废 |
| GB 9706.1-2007 |
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2008-07-01 |
现行 |