| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| MZ/T 158-2020 |
固定在座便器上的助力扶手 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 159-2020 |
顶立式组合助力扶手 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 161-2020 |
电动卫浴护理椅 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 183-2021 |
床椅一体机 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 238-2025 |
监测和定位辅助器具 毫米波雷达监测报警器 |
民政部
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2025-05-01 |
现行 |
| SN/T 5315-2021 |
光催化自洁陶瓷性能测试方法 荧光探针法 |
海关总署
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2022-06-01 |
现行 |
| SN/T 5473.1-2022 |
出口医疗器械检验技术要求 第1部分：呼吸机 |
海关总署
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2022-10-01 |
现行 |
| SN/T 5473.2-2022 |
出口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪 |
海关总署
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2022-10-01 |
现行 |
| SN/T 5473.3-2022 |
出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪 |
海关总署
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2022-10-01 |
现行 |
| T/CQAP 2002-2022 |
基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒 核酸检测用阳性假病毒质控品 |
中国医药质量管理协会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CQAP 2003-2024 |
洁净环境微生物监测预制培养基平板 |
中国医药质量管理协会
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2024-09-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.1-2024 |
创面修复材料有效性评价 第1部分：水溶性材料体外评价方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.2-2024 |
创面修复材料有效性评价 第2部分：水不溶性材料体外浸提液评价方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.3-2024 |
创面修复材料有效性评价 第3部分：刺激因子屏蔽评价方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.4-2024 |
创面修复材料有效性评价 第4部分：体外微血管形成试验评价方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBME 001.4-2018 |
DEHCH增塑聚氯乙烯（PVC） 第4部分：医用硬质料 |
中国生物医学工程学会
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2019-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 006-2019 |
有源植入器械在磁共振环境下安全性评价 射频安全性等效组织模拟介质法 |
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现行 |
| T/CSBME 009-2019 |
医疗器械网络安全质量评价方法 |
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现行 |
| T/CSBME 016-2020 |
医用防护头罩 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 017-2020 |
一次性医用防护隔离衣 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 018-2020 |
一次性医用普通隔离衣 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 025-2021 |
医疗设备可靠性管理规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 026-2021 |
肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法） |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 027-2021 |
肌酸激酶同工酶（CK?MB）定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法） |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 031-2021 |
经食管超声探头消毒及存储规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 033-2021 |
医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 035-2021 |
磁共振成像系统可靠性设计规范 |
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 036-2021 |
医用电气设备环境剖面参数指南 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 040-2021 |
CT诊断辐射剂量参考水平 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 048-2022 |
冠状动脉CTA辐射剂量参考水平 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 049-2022 |
超声探头可靠性试验方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 050-2022 |
宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：数据集要求 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 051-2022 |
慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集要求 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 053-2022 |
定量CT骨密度检查扫描技术规范 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 064-2022 |
骨龄辅助诊断人工智能医疗器械 质量要求与评价 第1部分：数据集 |
中国生物医学工程学会
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2023-05-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.1-2022 |
医院医疗器械管理规范 第1部分：总则 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.10-2022 |
医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.11-2022 |
医院医疗器械管理规范 第11部分：辐射安全和防护管理要求 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.12-2022 |
医院医疗器械管理规范 第12部分：绩效评价管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.13-2022 |
医院医疗器械管理规范 第13部分：医用耗材供应链管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |