| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 43278-2023 |
医学实验室 风险管理在医学实验室的应用 |
国家市场监督管理总局.
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2024-06-01 |
即将实施 |
| GB/T 43279.1-2023 |
分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA |
国家市场监督管理总局.
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2024-06-01 |
即将实施 |
| GB/T 43279.2-2023 |
分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分：分离基因组DNA |
国家市场监督管理总局.
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2024-06-01 |
即将实施 |
| GB/T 43279.3-2023 |
分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA |
国家市场监督管理总局.
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2024-06-01 |
即将实施 |
| GB/Z 43280-2023 |
医学实验室 测量不确定度评定指南 |
国家市场监督管理总局.
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2024-06-01 |
即将实施 |
| GB/Z 43281-2023 |
即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南 |
国家市场监督管理总局.
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2024-06-01 |
即将实施 |
| GB 7953-1987 |
注射针、注射器圆锥接头密合性和分离力试验方法 |
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1988-01-01 |
作废 |
| GB 7954-1987 |
全玻璃注射器名词术语 |
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1988-01-01 |
作废 |
| GB 7955-1987 |
全玻璃注射器器身密合性试验方法 |
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1988-01-01 |
作废 |
| GB 9706.1-1995 |
医用电气设备 第一部分：安全通用要求 |
国家技术监督局
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1996-01-02 |
作废 |
| GB 9706.1-2007 |
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2008-07-01 |
作废 |
| GB 9706.1-2020 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.15-2008 |
医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-02-01 |
作废 |
| GB 9706.21-2003 |
医用电气设备 第2部分:用于放射治疗于患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-01-02 |
现行 |
| MZ/T 151-2020 |
康复训练器械 砂磨桌 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 152-2020 |
康复训练器械 主动式上肢关节训练器通用技术条件 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 153-2020 |
康复训练器械 平行杠 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 154-2020 |
假乳房 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 155-2020 |
轮椅车用便携式坡道 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 157-2020 |
手动移位车 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 158-2020 |
固定在座便器上的助力扶手 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 159-2020 |
顶立式组合助力扶手 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 161-2020 |
电动卫浴护理椅 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 183-2021 |
床椅一体机 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| T/CQAP 2002-2022 |
基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒 核酸检测用阳性假病毒质控品 |
中国医药质量管理协会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 001.4-2018 |
DEHCH增塑聚氯乙烯（PVC） 第4部分：医用硬质料 |
中国生物医学工程学会
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2019-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 006-2019 |
有源植入器械在磁共振环境下安全性评价 射频安全性等效组织模拟介质法 |
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现行 |
| T/CSBME 009-2019 |
医疗器械网络安全质量评价方法 |
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现行 |
| T/CSBME 016-2020 |
医用防护头罩 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 017-2020 |
一次性医用防护隔离衣 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 018-2020 |
一次性医用普通隔离衣 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 025-2021 |
医疗设备可靠性管理规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 026-2021 |
肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法） |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 027-2021 |
肌酸激酶同工酶（CK?MB）定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法） |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 031-2021 |
经食管超声探头消毒及存储规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 033-2021 |
医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 035-2021 |
磁共振成像系统可靠性设计规范 |
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 036-2021 |
医用电气设备环境剖面参数指南 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 040-2021 |
CT诊断辐射剂量参考水平 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 049-2022 |
超声探头可靠性试验方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |