| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/GDMDMA 0012.14-2022 |
医院医疗器械管理规范 第14部分：信息化建设与管理要求 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.15-2022 |
医院医疗器械管理规范 第15部分：突发事件应急预案 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.16-2022 |
医院医疗器械管理规范 第16部分：医用气体系统使用管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.2-2021 |
医院医疗器械管理规范 第2部分：调配中心运行管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2021-12-07 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.3-2022 |
医院医疗器械管理规范 第3部分：管理组织及职责 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.4-2022 |
医院医疗器械管理规范 第4部分：购置计划与论证管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.5-2022 |
医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.6-2022 |
医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.7-2022 |
医院医疗器械管理规范 第7部分：固定资产管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.8-2022 |
医院医疗器械管理规范 第8部分：安全使用管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.9-2022 |
医院医疗器械管理规范 第9部分：维护维修管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0013-2022 |
医疗器械技术成熟度等级划分及定义 |
广东省医疗器械管理学.
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2023-01-16 |
现行 |
| T/GDMDMA 0018-2022 |
样本保存管（含保存液） |
广东省医疗器械管理学.
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2022-08-22 |
现行 |
| T/GDMDMA 0019-2022 |
可移动式智能高压供氧系统 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-05-25 |
现行 |
| T/GDMDMA 0023-2022 |
阴道分泌物检测仪 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-09-30 |
现行 |
| T/SCGS 313001-2023 |
胃部肿瘤智能辅助诊断软件测试和性能评价规范 |
中国图学学会
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2023-08-05 |
现行 |
| T/SCGS 313002-2023 |
医用内窥镜 内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范 |
中国图学学会
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2023-08-05 |
现行 |
| T/SCGS 313003-2023 |
近红外二区荧光成像技术 影像质量评价规范 |
中国图学学会
|
2023-08-05 |
现行 |
| T/SCGS 313004-2023 |
磁纳米粒子成像设备影像质量 检测与评价规范 |
中国图学学会
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2023-08-05 |
现行 |
| T/SCGS 313005-2023 |
直肠癌新辅助疗效评估磁共振 影像组学模型构建与实验方法 |
中国图学学会
|
2023-08-05 |
现行 |
| T/SCGS 313006-2023 |
基于雾化ICG的近红外荧光成像导航肺结节微创手术实施规范 |
中国图学学会
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2023-08-05 |
现行 |
| T/SHBX 005-2023 |
可灭菌医疗器械包装膜 |
上海市包装技术协会
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2023-06-11 |
现行 |
| T/SSBME 1-2024 |
医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南 |
上海市生物医学工程学.
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2024-09-07 |
现行 |
| T/SZZX 014-2023 T/SAMD 0002-2023 |
体外诊断医疗器械用移液针 |
深圳市质量协会 深圳.
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2023-12-07 |
现行 |
| T/SZZX 016-2023 T/SAMD0004-2024 |
医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件 |
深圳市质量协会 深圳.
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2023-12-07 |
现行 |
| T/SZZX 017-2024 T/SAMD0001-2024 |
医用电气设备 开关电源通用技术规范 |
深圳市质量协会 深圳.
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2024-01-09 |
现行 |
| T/ZSMM 1-2023 |
人工智能 甲状腺超声图像处理软件 数据采集、整理及标注规范 |
浙江省数理医学学会
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2023-07-01 |
现行 |
| T/ZSMM 2-2023 |
人工智能 卵巢超声图像处理软件 数据采集、整理及标注规范 |
浙江省数理医学学会
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2023-07-01 |
现行 |
| WB/T 1115-2021 |
体外诊断试剂温控物流服务规范 |
国家发展和改革委员会
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2021-07-01 |
现行 |
| YY/T 0033-1990 |
无菌医疗器具生产管理规范 |
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1991-06-01 |
作废 |
| YY/T 0033-2000 |
无菌医疗器具生产管理规范 |
国家药品监督管理局
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2000-09-15 |
现行 |
| YY/T 0047-1991 |
医疗器械产品图样及设计文件的术语 |
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1992-04-01 |
作废 |
| YY/T 0048-1991 |
医疗器械产品工作图样的基本要求 |
|
1992-04-01 |
作废 |
| YY/T 0049-1991 |
医疗器械产品图样及设计文件格式 |
|
1992-04-01 |
作废 |
| YY/T 0050-1991 |
医疗器械产品图样及设计文件编号原则 |
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1992-04-01 |
作废 |
| YY/T 0051-1991 |
医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性 |
|
1992-04-01 |
作废 |
| YY/T 0052-1991 |
医疗器械产品图样及设计文件的更改方法 |
|
1992-04-01 |
作废 |
| YY/T 0076-1992 |
金属制件的镀层分类 技术条件 |
国家医药管理局
|
1992-07-01 |
现行 |
| YY 0082-1992 |
平端蝶形螺钉 |
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1992-07-01 |
作废 |
| YY/T 0149-1993 |
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 |
|
1994-07-01 |
作废 |