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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态  CNCA 08C-20032-2001  医疗器械产品强制性认证实施规则 心电图机 2002-05-01 现行  GB 10793-2000  医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 国家质量技术监督局 2000-01-02 现行  GB 11243-2000  医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 国家质量技术监督局 2000-01-02 现行  GB 9706.22-2003  医用电气设备 第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2003-12-01 现行  GB 9706.25-2005  医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2006-08-01 现行  GB 9706.26-2005  医用电气设备 第2-26部分：脑电图机安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2006-07-01 现行  GB 9706.8-1995  医用电气设备 第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 国家技术监督局 1996-06-01 现行  YY 0001-1990  体外冲击波碎石机通用技术条件 国家医药管理局 1991-01-01 现行  YY 0089-1992  病人监护系统专用安全要求 1992-10-01 作废  YY 0165-1994  热垫式治疗仪 国家医药管理局 1994-10-01 作废  YY/T 0195-1994  心电图机可靠性试验方法 国家医药管理局 1995-05-01 现行  YY/T 0196-1994  一次性使用心电电极 1995-05-01 作废  YY/T 0196-2005  一次性使用心电电极 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 现行  YY 0455-2003  医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 现行  YY/T 0482-2004  医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法 国家食品药品监督管理. 2005-01-01 现行  YY/T 1078-2008  直接式阻抗血流图仪 国家食品药品监督管理. 2009-06-01 即将实施  YY 1139-2000  单道和多道心电图机 国家药品监督管理局 2000-07-01 现行  YY 91078-1999  直接式阻抗血流图仪 1987-03-01 现行  YY 91079-1999  心电监护仪 1990-01-01 现行  YY 91143-1999  电桥式阻抗血流图仪 1988-11-01 现行  YY 91146-1999  医用光学仪器照度测试方法 1985-01-01 现行  ZB C 39004-1988  心电监护仪 2005-03-01 作废

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