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C30/49 医疗器械
>> C44医用化验设备
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标准编号
标准名称
发布部门
实施日期
状态
GB 11240-1989
电热恒温水浴锅
1990-01-01
作废
GB 11241-1989
恒温水槽
1990-01-01
作废
GB 12258-1990
医用低速离心机
1990-09-01
作废
GB/T 19634-2005
体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件
国家质量监督检验检验.
2005-05-01
现行
GB 19781-2005
医学试验室 安全要求
国家质量监督检验检疫.
2005-12-01
现行
GB/T 21415-2008
体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
国家质量监督检验检疫.
2008-09-01
现行
GB 4212-1989
塔式多效蒸汽蒸馏水器
1990-07-01
作废
GB 4998-1985
电热恒温培养箱
1985-10-01
作废
GB 9706.2-1991
医用电气设备血液透析装置专用安全要求
1992-04-01
作废
SN/T 1193-2003
基因检验实验室技术要求
国家质量监督检验检疫.
2003-09-01
现行
SN/T 1538.1-2005
培养基制备指南 第1部分:实验室培养基制备质量保证通则
2005-07-01
现行
SN/T 1538.2-2007
培养基制备指南 第2部分:培养基性能测试实用指南
2007-10-16
现行
SN/T 1543-2005
食源性致病菌基因芯片鉴定方法
2005-07-01
现行
SN/T 1672.3-2005
进出口医用设备检验规程 第3部分:经颅多谱勒血分析仪
2006-05-01
现行
YY 0014-1990
生化分析仪
1991-04-01
作废
YY/T 0014-2005
半自动生化分析仪
国家食品药品监督管理.
2006-12-01
现行
YY 0027-1990
电热恒温培养箱
国家医药管理局
1991-04-01
现行
YY 0032-1990
硬质合金镶片持针钳
1991-06-01
作废
YY/T 0032-2004
血红蛋白计
国家食品药品监督管理.
2005-11-01
现行
YY 0087-1992
电泳仪
1992-10-01
作废
YY/T 0087-2004
电泳装置
国家食品药品监督管理.
2005-11-01
现行
YY 0088-1992
微量进样器
1992-10-01
现行
YY 0115-1993
一次性使用采血器
国家医药管理局
1993-05-01
现行
YY 0155-1994
电泳槽
1994-07-01
作废
YY 0156-1994
微量振荡器
国家医药管理局
1994-07-01
现行
YY/T 0280-1995
电热蒸馏水器
国家医药管理局
1996-05-01
现行
YY/T 0456.1-2003
血细胞分析仪应用试剂 第1部分:清洗液
国家食品药品监督管理.
2004-01-01
现行
YY/T 0456.2-2003
血细胞分析仪应用试剂 第2部分:溶血剂
国家食品药品监督管理.
2004-01-01
现行
YY/T 0456.3-2003
血细胞分析仪应用试剂 第3部分:稀释液
国家食品药品监督管理.
2004-01-01
现行
YY/T 0475-2004
尿液化学分析仪通用技术条件
国家食品药品监督管理.
2005-01-01
现行
YY 0569-2005
生物安全柜
国家食品药品监督管理.
2006-06-01
现行
YY/T 0575-2005
硫乙醇酸盐流体培养基
国家食品药品监督管理.
2006-12-01
现行
YY/T 0576-2005
哥伦比亚血琼脂基础培养基
国家食品药品监督管理.
2006-12-01
现行
YY/T 0577-2005
营养琼脂培养基
国家食品药品监督管理.
2006-12-01
现行
YY/T 0578-2005
沙门、志贺菌属琼脂培养基
国家食品药品监督管理.
2006-12-01
现行
YY/T 0588-2005
流式细胞仪
国家食品药品监督管理.
2006-12-01
现行
YY/T 0589-2005
电解质分析仪
2006-12-01
现行
YY 0648-2008
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
国家食品药品监督管理.
2009-12-01
即将实施
YY/T 0659-2008
全自动凝血分析仪
国家食品药品监督管理.
2009-06-01
即将实施
YY/T 0665-2008
MH琼脂培养基
国家食品药品监督管理.
2009-06-01
即将实施
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