GB/T 41521-2022 多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求 -工标网

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标准简介

本文件规定了多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片的分类和命名,要求,试验方法,标志、标签和说明书,包装、运输和贮存的要求。
本文件适用于以微流控芯片为载体的多指标核酸恒温扩增检测产品。
本文件不适用于含其他生物功能模块的微流控芯片产品，如包含核酸提取、核酸纯化等功能的微流控生物芯片产品。


英文名称：	General technical requirement of microfluidic chip for multi-index nucleic acid isothermal amplification and detection
中标分类：	医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类：	医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布部门：	国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
发布日期：	2022-07-11
实施日期：	2022-07-11
归口单位：	全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)
起草单位：	博奥生物集团有限公司、北京博奥晶典生物技术有限公司、四川大学华西医院、首都医科大学附属佑安医院、北京大学人民医院、清华大学
起草人：	潘良斌、邢婉丽、李为民、高占成、程京、辛娟
页数：	12页
出版社：	中国标准出版社

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