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血气/电解质代谢物分析仪

国家标准
标准编号:T/GDMDMA 0043-2025 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了血气/电解质和代谢物分析仪的基本参数、要求、标签、标记、使用说明书、包装、运输和贮存,描述了试验方法。
本文件适用于采用电极为传感器,通过电化学技术,对人体血液样本或其他体液样本进行血气项目酸碱度(PH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2),电解质项目钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(iCa2+),代谢物项目葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)等检测的血气/电解质和代谢物分析仪。
注:包含上述全部或部分项目,且与上述检测方法相同的分析仪器参照执行,包括但不仅限于血气/电解质和代谢物分析仪。
英文名称:  Blood gas,electrolyte and metabolite analyzer
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门:  广东省医疗器械管理学会
发布日期:  2025-05-28
实施日期:  2025-05-28
提出单位:  广东省医疗器械管理学会
什么是归口单位? 归口单位:  广东省医疗器械管理学会
起草单位:  深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市康立生物医疗有限公司、广州市浩通贸易有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局、深圳市市场监督管理局许可审查中心、北京大学深圳医院、深圳市龙华区中心医院、暨南大学附
起草人:  谢瑛瑛、陈凯、侯兴凯、王雯雯、鄢玲莉、李国霞、叶仲明、罗淑芳、邹明明、张文忠、樊尚荣、潘光添、杨升富、梅林、陈勇强、张钰、黄飚、胡杏仪、张雪
出版社:  中国标准出版社
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