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英文名称: |
Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for venous whole blood—Part 2:Isolated genomic DNA |
标准状态: |
即将实施 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
11.100.10 |
采标情况: |
ISO 20186-2:2019,IDT |
发布部门: |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2023-11-27 |
实施日期: |
2024-06-01
即将实施 距离实施日期还有31天 |
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
起草单位: |
中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国医学科学院北京协和医院、中国食品药品检定研究院、中国医学科学院阜外医院 |
起草人: |
沈佐君、付岳、王瑞霞、窦亚玲、张文新、周洲、王昊 |
页数: |
20页 |
出版社: |
中国标准出版社 |