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| 英文名称： |
Medical device software—Part 1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software |
 替代情况： |
被YY/T 1406-2026代替 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2016-03-23 |
| 实施日期： |
2017-01-01
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| 作废日期： |
2027-03-01
即将作废 距离作废日期还有316天
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心 |
| 主管部门： |
国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心 |
| 起草单位： |
北京国医械华光认证有限公司、上海市医疗器械检测所、沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 起草人： |
王志强、由洪顺、米兰英、何骏、陆锷、郑一菡、陈志刚 |
| 页数： |
56页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2017-01-01 |