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关节置换植入物 膝关节假体

国家标准
标准编号:YY 0502-2016 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了部分和全膝关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。
本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全膝关节假体。
标准代替YY 0502-2005膝关节假体。
英文名称:  Joint replacement implants—Knee joint prostheses
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0502-2005
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-01-26
实施日期:  2018-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、施乐辉外科植入物(北京)有限公司、北京百幕航材高科技股份有限公司
起草人:  马春宝、焦永哲、程补元、梁芳慧、樊铂、宋铎、齐宝芬、贺娟
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-01-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2017年(第12号) [2018-01-05]
·国家食品药品监督管理总局公告 2016年第25号 [2016-02-04]

矫形外科、骨科器械相关标准 第1页 第2页 
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 YY 0605.12-2016 外科植入物金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金
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 YY 0605.9-2015 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢
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外科植入物、假体和矫形相关标准 第1页 第2页 
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