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热空气型干热灭菌器

国家标准
标准编号:YY 1275-2016 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器,该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗保健产品及其附件的灭菌。
本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存等内容。
本标准不适用于传导型或辐射型干热灭菌器。
英文名称:  Dry heat (heated air) sterilizers
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
什么是采标情况? 采标情况:  ANSI/AAMI ST50:2004,NEQ
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-03-23
实施日期:  2018-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:  山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心、连云港千樱医疗设备有限公司
起草人:  王建新、王洪敏、胡昌明、黄秀莲、邹洪武、刘振健
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-01-01
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本标准相关公告
·国家食品药品监督管理总局 2016年(第74号) [2016-05-06]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2017年(第12号) [2018-01-05]

公共医疗设备相关标准 第1页 第2页 
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