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| 英文名称： |
Sterilization of health care products—Low temperature steam and formaldehyde—Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
 替代情况： |
替代YY/T 1464-2016 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
| ICS分类： |
11.080.04 |
| 采标情况： |
ISO 25424:2018 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2022-10-17 |
| 实施日期： |
2023-10-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
| 主管部门： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
| 起草单位： |
广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、新乡市华西卫材有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司 |
| 起草人： |
胡旭君、张海军、徐伟雄、廖惠儿、崔文波、张明兆、杨敏、王洪敏 |
| 页数： |
40页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |