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外科植入物磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法

国家标准
标准编号:YY/T 0987.4-2016 标准状态:现行
标准价格:33.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于无源植入物。
本标准规定了磁共振成像(MRI)时无源植入物上或周围组织射频(RF)致热的试验方法。
英文名称:  Implants for surgery—Magnetic resonance compatibility—Part 4: Radio frequency induced heating on or near passive implants test method
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-03-23
实施日期:  2017-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司
起草人:  缪辉 李佳 马金竹 李俊菲 施海峰
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-01-01
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本标准相关公告
·国家食品药品监督管理总局 2016年(第74号) [2016-05-06]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2017年(第12号) [2018-01-05]

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