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医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

国家标准
标准编号:YY 9706.102-2021 标准状态:即将实施
标准价格:85.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。
本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性。本标准规定了医用电气设备和医用电气系统电磁兼容性的通用要求和试验。这些通用要求和试验除了是通用标准的要求,还作为专用标准的基础。
英文名称:  Medical electrical equipment—Part 1-2:General requirements for basic safety and essential performance—Collateral standard:Electromagnetic compatibility—Requirements and tests
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0505-2012
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.140医院设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-03-09
实施日期:  2023-05-01  即将实施 距离实施日期还有147
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
起草单位:  上海市医疗器械检测所、通标标准技术服务(上海)有限公司、西门子医疗系统有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、中国电子技术标准化研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人:  高中、王伟明、蒋岁、李艳华、赵倡、任杰、崔强、罗积浩、陈信元、张尉强、蔡舒文
页数:  88页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-04-01
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