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基于组织的生物制品和组织产品辐射灭菌指南

国家标准
标准编号:T/CIRA 2-2020 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件提供了基于组织的生物制品和组织产品辐射灭菌加工的开发、确认和常规控制的指南。本文件适用于基于组织的生物制品和组织产品,不涉及针对病毒和朊病毒的消除和(或)灭活、细胞(组织)副产物灭菌的确认要求,也不涉及细胞(组织)副产物的处理或安全问题。
英文名称:  Guidance on radiation sterilization of tissue-based biologics and tissue-derived products
什么是中标分类? 中标分类:  能源、核技术>>同位素与放射源>>F50同位素与放射源综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  能源和热传导工程>>核能工程>>27.120.99有关核能的其他标
发布部门:  中国同位素与辐射行业协会
发布日期:  2020-08-04
实施日期:  2020-11-01
提出单位:  中国同位素与辐射行业协会
什么是归口单位? 归口单位:  核工业标准化研究所
起草单位:  北京市射线应用研究中心、北京瑞健高科生物科技有限公司、巴斯特医药科技(常州)有限公司、北京鸿仪四方辐射技术股份有限公司、北京智密辐射技术研究所
起草人:  沈以凌、张悦、孙文全、黄森丽、黄庆成、杨孟仁、陈坚、李娜、李梦媛
页数:  24页
出版日期:  2021-03-01
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