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| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY 0793.1-2010;YY 0793.2-2011 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 23500-2:2019 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2022-07-01 |
| 实施日期： |
2024-07-01
即将实施 距离实施日期还有58天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) |
| 主管部门： |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) |
| 起草单位： |
广东省医疗器械质量监督检验所、贝朗爱敦(上海)贸易有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、费森尤斯医药研发(上海)有限公司 |
| 起草人： |
吴少海、梁泽鑫、王闯、蔡海青、温少君、颜林、柯军、何晓帆、李晓艳、张远杰、王珊珊 |
| 页数： |
32页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |