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| 英文名称： |
Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 5:Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction—Requirements and test methods |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY/T 0698.5-2009 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类： |
11.080.040 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2023-09-05 |
| 实施日期： |
2024-09-15
即将实施 距离实施日期还有139天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 主管部门： |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、杜邦(中国)研发管理有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 起草人： |
王冬伟 钱军 汪友琼 韩兴伟 张博 陈方 张谦 |
| 页数： |
20页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |