| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0313-2014 |
医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0681.1-2009 |
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0681.10-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.11-2014 |
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0681.12-2014 |
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0681.13-2014 |
无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0681.14-2018 |
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 0681.16-2019 |
无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.4-2021 |
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 0681.6-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.7-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.8-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.9-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0698.1-2011 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0698.10-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.2-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0698.2-2022 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 0698.3-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.4-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.5-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.5-2023 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
即将实施 |
| YY/T 0698.6-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.7-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.8-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.9-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0818.2-2010 |
医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分：交联和制作 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1432-2016 |
通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1433-2016 |
医疗器械软性包装材料热态密封强度（热粘强度）试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |