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药品橡胶密封件供应商现场审计指南

国家标准
标准编号:T/CNPPA 3015-2026 标准状态:现行
标准价格:49.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本指南适用于药品上市许可持有人或委托第三方机构对药品包装用橡胶密封件(以下简称“橡胶密封件”)供应商开展的现场审计(以下简称“审计”)。也适用于药品上市前对橡胶密封件供应商的选择和评价。
本指南详细阐述了供应商审计的过程,以及审计过程中审计要求,审计实施,审计报告,改进措施及效果验证,合格供方确认等内容。
英文名称:  On-site audit guide for suppliers of pharmaceutical rubber seals
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>消防>>C80消防综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.120制药学
发布部门:  中国医药包装协会
发布日期:  2026-02-02
实施日期:  2026-02-02
提出单位:  中国医药包装协会
什么是归口单位? 归口单位:  中国医药包装协会
起草单位:  江苏博生医用新材料股份有限公司、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、河北橡一医药科技股份有限公司、湖北华强科技有限责任公司、江苏华兰药用新材料股份有限公司、山东省药用玻璃股份有限公司、齐鲁制药有限公司
起草人:  张恩波、陈大红、李静、徐世伦、王瑞、吴剑琴、袁恒新、尹逊辽、尹常晴
出版社:  中国标准出版社
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