国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。日前，国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于编制2006年制定修订医疗器械行业标准项目计划的通知》，将编制2006年制定、修订的医疗器械行业标准。
据悉，修订的主要目的是要有利于促进产业升级和产业结构调整、推动科技进步和技术创新、推进与国际惯例接轨。履行世界贸易组织/技术性贸易壁垒协定（WTO/TBT），制修订医疗器械标准项目要突出加入WTO后急需的标准项目和有利于我国相应产业发展的标准项目；应以转化国际标准及日常监督急需的标准为主，做到立项合理、重点突出。承担起草标准的单位应能代表该标准所覆盖医疗器械产品生产领域内较先进的水平。