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国家食品药品监督管理总局关于发布《食品药品监管信息化标准体系》等十项标准的通知 食药监科〔2014〕16号


    来源:国家食药监管总局    更新时间:2014-03-03       评论: 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局、各直属单位:
  为加强食品药品监管信息化建设,总局信息化办组织编制了《食品药品监管信息化标准体系》、《食品药品监管信息化基础术语(信息技术、药品、医疗器械部分)》、《食品药品监管信息分类与编码规范》、《食品药品监管信息基础数据元(机构、人员、药品、医疗器械部分)》、《食品药品监管信息基础数据元值域代码(机构、人员、药品、医疗器械部分)》、《食品药品监管信息数据集元数据规范》、《食品药品监管数据共享与交换接口规范》、《食品药品监管应用支撑平台通用技术规范》、《食品药品监管数据库设计规范》和《食品药品监管软件开发过程规范》等10项标准,现予以发布,自发布之日起实施,请遵照执行。对于已经建成使用的信息系统,应根据实际情况逐步向标准规范过渡。总局信息化办将根据标准执行情况,适时修订。
    标准具体内容请登录总局网站(http://www.cfda.gov.cn)首页“工作文件”或“专题专栏-信息化建设”栏目下载。

国家食品药品监督管理总局
2014年2月14日

 序号 标准编号 标准名称 批准日期 实施日期
 1 CFDAB/T 0101-2014 食品药品监管信息化标准体系 2014-02-14 2014-02-14
 2 CFDAB/T 0102.1-2014 食品药品监管信息化基础术语 第1部分:信息技术 2014-02-14 2014-02-14
 3 CFDAB/T 0102.2-2014 食品药品监管信息化基础术语 第2部分:药品 2014-02-14 2014-02-14
 4 CFDAB/T 0102.3-2014   食品药品监管信息化基础术语 第3部分:医疗器械 2014-02-14 2014-02-14
 5  CFDAB/T 0302-2014 食品药品监管信息分类与编码规范 2014-02-14 2014-02-14
 6  CFDAB/T 0301.1-2014  食品药品监管信息基础数据元 第1部分:总则 2014-02-14 2014-02-14
 7 CFDAB/T 0301.2-2014  食品药品监管信息基础数据元 第2部分:机构、人员  2014-02-14 2014-02-14
 8  CFDAB/T 0301.3-2014 食品药品监管信息基础数据元 第3部分:药品  2014-02-14 2014-02-14
 9 CFDAB/T 0301.4-2014   食品药品监管信息基础数据元 第4部分:医疗器械 2014-02-14 2014-02-14
 10  CFDAB/T 0303.1-2014  食品药品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:总则 2014-02-14 2014-02-14
 11 CFDAB/T 0303.2-2014  食品药品监管信息基础数据元值域代码 第2部分:机构、人员  2014-02-14 2014-02-14
 12  CFDAB/T 0303.3-2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分:药品  2014-02-14 2014-02-14
 13  CFDAB/T 0303.4-2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分:医疗器械  2014-02-14 2014-02-14
 14  CFDAB/T 0304-2014  食品药品监管信息数据集元数据规范 2014-02-14 2014-02-14
 15  CFDAB/T 0401-2014 食品药品监管数据共享与交换接口规范  2014-02-14 2014-02-14
 16 CFDAB/T 0402-2014   食品药品监管应用支撑平台通用技术规范 2014-02-14 2014-02-14
 17 CFDAB/T 0501-2014   食品药品监管数据库设计规范 2014-02-14 2014-02-14
 18 CFDAB/T 0701-2014  食品药品监管软件开发过程规范  2014-02-14 2014-02-14
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