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国家药品监督管理局公告 2018年第40号

  来源: 国家药品监督管理局  更新时间:2018-07-03

  YY 0104-2018三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下:
YY 0104-2018三棱针
YY 0780-2018电针治疗仪
YY/T 1587-2018医用内窥镜电子内窥镜
YY/T 1607-2018医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法
YY/T 1608-2018医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
YY/T 1609-2018卡式蒸汽灭菌器
  标准适用范围见附件。
  特此公告。
  附件:YY 0104-2018三棱针》等6项医疗器械行业标准适用范围

国家药品监督管理局
2018年6月26日
 

序号  标准编号 标准名称 代替标准号 发布日期 实施日期
1 YY 0104-2018 三棱针 YY 0104-1993 2018-06-26 2019-07-01
2 YY 0780-2018 电针治疗仪 YY 0780-2010 2018-06-26 2019-07-01
3 YY/T 1587-2018 医用内窥镜电子内窥镜   2018-06-26 2019-07-01
4 YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法   2018-06-26 2019-07-01
5 YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法   2018-06-26 2019-07-01
6 YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器   2018-06-26 2019-07-01

   出处:http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/229621.html

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