标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
GB 16174.1-2015 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
GB 16174.2-2015 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
YY 0989.3-2023 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
YY/T 0989.5-2022 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
YY 0989.6-2016 |
手术植入物有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
YY 0989.7-2017 |
手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |