| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/CSBM 0030-2023 |
外科植入物 增材制造β-磷酸三钙粉体 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0031-2023 |
动物源性心包制瓣叶通用要求 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0032-2023 |
同种异体产品中有机溶剂残留量测定指南 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0034-2023 |
溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0035-2023 |
熔融法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0038-2023 |
医用钴铬合金 L605 温加工无缝管 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0039-2023 |
可降解医用锌合金毛细管材 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0040-2023 |
含血红蛋白氧载体的器官保存液 |
中国生物材料学会
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2023-10-21 |
现行 |
| T/CSBM 0043-2023 |
护理、防护及口腔器械用透明质酸钠 |
中国生物材料学会
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2024-05-04 |
现行 |
| T/CSBM 0045-2023 |
外科植入物用硫酸钙半水化合物 |
中国生物材料学会
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2024-05-04 |
现行 |
| T/CSBM 0046-2024 |
涂层抗凝血性能体外试验方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0047-2024 |
医疗器械表面肝素抗Xa/Ⅱa因子活性和含量试验方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0048-2024 |
磷酸钙生物陶瓷的体内骨诱导性评价方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0049-2024 |
磷酸钙生物陶瓷多孔结构特征的测试方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.1-2024 |
创面修复材料有效性评价 第1部分：水溶性材料体外评价方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.2-2024 |
创面修复材料有效性评价 第2部分：水不溶性材料体外浸提液评价方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.3-2024 |
创面修复材料有效性评价 第3部分：刺激因子屏蔽评价方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.4-2024 |
创面修复材料有效性评价 第4部分：体外微血管形成试验评价方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0057-2025 |
含可降解合成高分子微球或微粒的面部软组织植入剂材料表征方法 |
中国生物材料学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0058-2025 |
含可降解微粒类面部软组织植入剂体内降解速率和胶原再生性能评价方法 |
中国生物材料学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0059-2025 |
涂层抗细菌黏附性能试验方法 |
中国生物材料学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0060-2025 |
外科植入物用高强度纯钛长形材 |
中国生物材料学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0061-2025 |
医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸 |
中国生物材料学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0063-2026 |
人工角膜评测力学性能测试 |
中国生物材料学会
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2026-06-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 001.3-2018 |
DEHCH增塑聚氯乙烯（PVC） 第3部分：输液输血器具专用料 |
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2019-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 001.4-2018 |
DEHCH增塑聚氯乙烯（PVC） 第4部分：医用硬质料 |
中国生物医学工程学会
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2019-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 004-2018 |
心肺体外循环设备和材料配置标准 |
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现行 |
| T/CSBME 005-2019 |
医用教学创伤模拟人 第1部分：模型通用技术要求 |
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2019-08-01 |
现行 |
| T/CSBME 006-2019 |
有源植入器械在磁共振环境下安全性评价 射频安全性等效组织模拟介质法 |
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现行 |
| T/CSBME 009-2019 |
医疗器械网络安全质量评价方法 |
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现行 |
| T/CSBME 010-2019 |
一次性使用无菌医用敷贴 |
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现行 |
| T/CSBME 011-2019 |
一次性使用无菌医用输液贴 |
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现行 |
| T/CSBME 012-2019 |
一次性使用无菌医用纱布块 |
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2020-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 013-2019 |
一次性使用无菌医用棉签 |
中国生物医学工程学会
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现行 |
| T/CSBME 014-2019 |
一次性使用无菌医用棉球 |
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2020-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 016-2020 |
医用防护头罩 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 017-2020 |
一次性医用防护隔离衣 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 018-2020 |
一次性医用普通隔离衣 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 019-2020 |
一次性使用麻醉面罩 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 020-2020 |
医用正压防护头罩 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |