工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 0595-2006

医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南

标准
标准编号:YY/T 0595-2006 标准状态:已作废
标准价格:68.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准提供的指南有助致力于满足YY/T0287标准要求和开展医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供的组织的质量管理体系的制定、实施和保持。本标准提供的指南涉及众多种类的医疗器械和相关服务的质量管理体系,包括有源的、无源的、植入的和非植入的以及体外诊断医疗器械。
英文名称:  Medical devices-Quality management systems-Guidance on the application of YY/T0287-2003
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 0595-2020代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C37医疗设备通用要求
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 14969:2004,DIT
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2006-06-19
实施日期:  2007-05-01
作废日期:  2020-04-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司
起草人:  张明珠、陈志刚、郑一菡、武俊华、秦树华、李慧民
页数:  68页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.2-17110
出版日期:  2006-07-28
标准前页: 浏览标准前文  || 下载标准前页   
相关搜索: 医疗器械  [ 评论 ][ 关闭 ]
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第3号 [2021-04-02]
·国家药品监督管理局公告 2020年第20号 [2020-03-11]
·中华人民共和国行业标准备案公告2006年(第09号) [2008-09-12]

医疗设备通用要求相关标准 第1页 
 WS 819-2023 县级综合医院设备配置标准
 YY/T 0245.1-1997 吻(缝)合器通用技术条件
 YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
 YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
 YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求
 YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认
 YY/T 0628-2008 牙科设备 图形符号
 YY/T 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
 YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
 免费下载医疗设备通用要求标准相关目录

医疗设备综合相关标准 第1页 
 YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
 YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
 YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统
 YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
 YY/T 0869-2013 医疗器械不良事件类型和原因的编码结构
 YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验
 YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验
 YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
 YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
 YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
 免费下载医疗设备综合标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您可能还需要 更多
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要..
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用..
医用电气设备 第1部分:安全通用要求..
质量管理体系 要求
包装储运图示标志
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提..
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提..
无菌医疗器具生产管理规范
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南
baidu 中搜索:YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南
yahoo 中搜索:YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南
soso 中搜索:YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南
中搜索:YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved