|
| 英文名称： |
Medical devices—Application of risk management to medical devices |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY/T 0316-2003 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
|
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
|
| 采标情况： |
ISO 14971:2007,IDT |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2008-04-25 |
| 实施日期： |
2009-12-01
即将实施 距离实施日期还有372天 |
| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局医疗器械司 |
| 归口单位： |
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221) |
| 起草单位： |
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司 |
| 起草人： |
王慧芳、陈志刚、武华、秦树华、李慧民、郑一菡、米兰英 |
| 页数： |
64页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2009-12-01 |