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实验室质量控制规范 动物检疫

国家标准
标准编号:GB/T 27401-2008 标准状态:现行
标准价格:30.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了动物检疫实验室质量控制的管理要求、技术要求、过程控制要求和结果质量控制要求。
本标准适用于从事动物及其动物产品中有害生物体检疫的实验室。从事动物疫病研究的实验室可将本标准作为参考。本标准的编制主要以GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础,同时吸收了GB/T19001—2000《质量管理体系 要求》的内容,并参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标准和专
业文献中适用的内容,并充分融合了国内相关实验室的管理经验。本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室,使其满足GB/T27025 和本专业领域质量控制的具体要求。
英文名称:  Criterion on quality control of laboratories - Animal quarantine
什么是中标分类? 中标分类:  综合>>标准化管理与一般规定>>A00标准化、质量管理
什么是ICS分类?  ICS分类:  ICS
 社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.10质量管理和质量保证
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
发布日期:  2008-05-04
实施日期:  2008-10-01
首发日期:  2008-05-04
提出单位:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国认证认可标准化技术委员会
主管部门:  国家标准化管理委员会
起草单位:  中国合格评定国家认可中心、北京出入境检验检疫局
起草人:  刘来福、宋桂兰、张利峰、刘艳华、张鹤晓、翟培军、李冰玲、何平、刘国传
计划单号:  20051116-T-469
页数:  30页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066·1-32239
出版日期:  2008-07-01
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目录
前言…………………………………………………………………………………………………………………Ⅲ
引言…………………………………………………………………………………………………………………Ⅳ
1 范围……………………………………………………………………………………………………………1
2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………………1
3 术语和定义……………………………………………………………………………………………………1
4 管理要求………………………………………………………………………………………………………2
4.1 组织………………………………………………………………………………………………………2
4.2 管理体系…………………………………………………………………………………………………3
4.3 文件控制…………………………………………………………………………………………………3
4.4 质量与技术记录控制……………………………………………………………………………………3
4.5 服务客户…………………………………………………………………………………………………4
4.6 投诉处理…………………………………………………………………………………………………4
4.7 不符合工作控制…………………………………………………………………………………………4
4.8 纠正措施…………………………………………………………………………………………………5
4.9 预防措施…………………………………………………………………………………………………5
4.10 内部审核………………………………………………………………………………………………5
4.11 管理评审………………………………………………………………………………………………6
4.12 持续改进………………………………………………………………………………………………6
5 技术要求………………………………………………………………………………………………………6
5.1 采购服务…………………………………………………………………………………………………6
5.2 人员………………………………………………………………………………………………………7
5.3 设施和环境条件…………………………………………………………………………………………8
5.4 设备………………………………………………………………………………………………………9
5.5 实验试剂和废弃物管理…………………………………………………………………………………10
5.6 溯源性……………………………………………………………………………………………………11
5.7 生物模型…………………………………………………………………………………………………12
6 过程控制要求…………………………………………………………………………………………………12
6.1 总则………………………………………………………………………………………………………12
6.2 合同评审…………………………………………………………………………………………………12
6.3 样品采集、保存、运输和处置…………………………………………………………………………13
6.4 检疫方法和方法确认……………………………………………………………………………………14
6.5 检疫过程…………………………………………………………………………………………………16
6.6 分包………………………………………………………………………………………………………17
6.7 结果报告…………………………………………………………………………………………………18
6.8 疫情报告…………………………………………………………………………………………………19
6.9 突发事件准备和响应……………………………………………………………………………………19
7 结果质量控制…………………………………………………………………………………………………19
7.1 内部质量控制……………………………………………………………………………………………19
7.2 外部质量控制……………………………………………………………………………………………20
附录A(资料性附录)本标准与GB/T27025—2008条款对照表………………………………21
附录B(资料性附录)动物检疫样品的流转处理………………………………………………………………22
附录C(资料性附录)试剂、消耗品验收方法和质量保证……………………………………………………25
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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