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实验室质量控制规范 食品毒理学检测

国家标准
标准编号:GB/T 27406-2008 标准状态:现行
标准价格:33.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
食品毒理学检测是指通过毒理学的方法对食品相关物质进行检测和评价,食品相关物质可包括食品及其原料、食品添加物质以及可能经食品摄入的食品容器和包装材料物质等,其过程主要包括受理申请、试验系统准备、样品采集运送保存、样品的处理和检验、结果的解释与报告以及提出建议、提供咨询等。本标准主要适用于食品毒理学安全性评价专业领域,也可作为其他毒理学检测领域类似工作的参考。此外,对食品毒理学检测实验室能力进行评价、认可的机构也可将本标准作为其工作的基础。本标准规定了食品毒理学检测实验室质量控制的管理要求、技术要求、过程控制要求和结果质量控制要求。本标准包括食品毒理学检测实验室从受理申请、样品采集、样品处理及样品检验到出具检验报告、解释结果及提出建议全过程的质量控制要求。
本标准适用于食品毒理学检测实验室,亦可供其他专业毒理学检测实验室参考使用。 本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室,使其满足GB/T27205 和本专业领域质量控制的具体要求。
英文名称:  Criterion on quality control of laboratories - Food toxicology test
什么是中标分类? 中标分类:  综合>>标准化管理与一般规定>>A00标准化、质量管理
什么是ICS分类?  ICS分类:  社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.10质量管理和质量保证
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2008-05-04
实施日期:  2008-10-01
首发日期:  2008-05-04
提出单位:  全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)
什么是归口单位? 归口单位:  全国认证认可标准化技术委员会
主管部门:  国家标准化管理委员会
起草单位:  中国合格评定国家认可中心、广东省疾病预防控制中心、国家食品药品监督管理局
起草人:  杨杏芬、魏昊、罗建波、吕京、吴又桐、宋桂兰等
计划单号:  20051117-T-469
页数:  32页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066·1-32238
出版日期:  2008-07-01
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目录
前言……………………………………………………………………………………………………………………Ⅲ
引言……………………………………………………………………………………………………………………Ⅳ
1 范围………………………………………………………………………………………………………………1
2 规范性引用文件…………………………………………………………………………………………………1
3 术语和定义………………………………………………………………………………………………………1
4 管理要求…………………………………………………………………………………………………………3
4.1 组织…………………………………………………………………………………………………………3
4.2 管理体系……………………………………………………………………………………………………3
4.3 文件控制……………………………………………………………………………………………………4
4.4 质量与技术记录……………………………………………………………………………………………4
4.5 服务客户……………………………………………………………………………………………………5
4.6 投诉处理……………………………………………………………………………………………………5
4.7 不符合工作控制……………………………………………………………………………………………5
4.8 纠正措施……………………………………………………………………………………………………6
4.9 预防措施……………………………………………………………………………………………………6
4.10 内部审核…………………………………………………………………………………………………6
4.11 管理评审…………………………………………………………………………………………………6
4.12 持续改进…………………………………………………………………………………………………7
5 技术要求…………………………………………………………………………………………………………7
5.1 采购服务……………………………………………………………………………………………………7
5.2 人员…………………………………………………………………………………………………………7
5.3 设施和环境条件……………………………………………………………………………………………9
5.4 实验室设备 ………………………………………………………………………………………………10
5.5 试验系统 …………………………………………………………………………………………………11
5.6 溯源性 ……………………………………………………………………………………………………11
6 过程控制要求 …………………………………………………………………………………………………11
6.1 总则 ………………………………………………………………………………………………………11
6.2 检验受理与合同评审 ……………………………………………………………………………………12
6.3 样品的采集、保存、转运和处置 ………………………………………………………………………12
6.4 试验计划 …………………………………………………………………………………………………13
6.5 试验方法的确认及SOP ………………………………………………………………………………14
6.6 试验系统的准备与分组 …………………………………………………………………………………14
6.7 样品的前处理及试剂配制 ………………………………………………………………………………15
6.8 试验操作 …………………………………………………………………………………………………16
6.9 数据统计分析及结果评价 ………………………………………………………………………………18
6.10分包 ………………………………………………………………………………………………………18
6.11结果报告与解释 …………………………………………………………………………………………18
6.12监督检查 …………………………………………………………………………………………………19
7 结果质量控制 …………………………………………………………………………………………………20
7.1 内部质量控制 ……………………………………………………………………………………………20
7.2 外部质量控制 ……………………………………………………………………………………………22
附录A(资料性附录)本标准与GB/T27025—2008和OECD GLP条款对照表…………23
附录B(资料性附录)动物实验伦理学在毒理学中的应用原则 ………………………………………………25
附录C(资料性附录)实验动物检疫 ……………………………………………………………………………27
引用标准
下列文件中的条款通过引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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