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正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

国家标准
标准编号:YY/T 0829-2011 标准状态:现行
标准价格:40.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统的术语、定义以及性能和试验方法。
本标准适用于PET/CT,不适用于独立的正电子发射断层成像装置(PET)和独立的X射线计算机断层摄影设备(CT)。
英文名称:  Characteristics and test methods for imaging system of positron emission and X-ray computed tomography
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2011-12-31
实施日期:  2013-06-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
主管部门:  全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、西门子(中国)有限公司
起草人:  焦春营、冯健、甘然然、刘慧、聂韬
页数:  36页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2013-06-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、西门子(中国)有限公司。
本标准主要起草人:焦春营、冯健、甘然然、刘慧、聂韬。
目录
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 性能 1
4.1 PET部分性能和试验方法 1
4.1.1 空间分辨率 1
4.1.2 复原系数 2
4.1.3 断层成像灵敏度 2
4.1.4 计数率特性 2
4.1.5 散射分数 2
4.1.6 衰减校正 2
4.2 CT部分性能和试验方法 2
4.2.1 图像噪声 2
4.2.2 CT值的均匀性 2
4.2.3 CT值的准确性 2
4.2.4 空间分辨率(高对比度分辨率) 2
4.2.5 低对比度分辨率 3
4.2.6 伪影 3
4.2.7 切片厚度 3
4.2.8 CT扫描架 3
4.2.9 X射线发生装置 3
4.2.10 高压电缆插头、插座 4
4.2.11 指示仪表 4
4.3 PET/CT性能和试验方法 4
4.3.1 PET/CT图像配准精度 4
4.3.2 PET/CT患者支架 5
4.3.3 PET/CT系统运行噪声 5
附录A (规范性附录) NEMA 标准出版物NU2-2007《正电子发射断层成像装置性能测试》 7
参考文献 29
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T17857—1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T18988.1—2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置
YY0310—2005 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
本标准相关公告
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