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医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

国家标准
标准编号:YY/T 1465.6-2019 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群的方法,本标准适用于评价医疗器械/材料诱导产生的免疫应答。
英文名称:  Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 6:Determination of animal spleen lymphocyte subsets by flow cytometry
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>制药学>>11.120.20医用材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2019-07-24
实施日期:  2020-08-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
主管部门:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、北京市医疗器械检验所
起草人:  侯丽、孙晓霞、戴政宁、贺学英、王蕊
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2019-08-01
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2019年第60号 [2019-07-31]

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