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胶体金免疫层析法检测试剂盒

国家标准
标准编号:YY/T 1713-2020 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了胶体金免疫层析法检测试剂盒的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体样本(血液、尿液、粪便、唾液等)进行定量、半定量、定性检测的试剂盒。
英文名称:  Diagnostic kit for colloidal gold immunochromatographic assay
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-09-27
实施日期:  2022-06-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院、郑州安图生物工程股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、基蛋生物科技股份有限公司
起草人:  孙嵘、刘艳春、沈舒、李晓霞、田伟、王路海
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-11-01
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2020年第108号 [2020-10-23]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第3号 [2021-04-02]

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