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人类生物样本管理规范

国家标准
标准编号:GB/T 39767-2021 标准状态:现行
标准价格:38.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了人类生物样本(以下简称“样本”)的接收、储存、管理、分发、包装、运输、弃用、质量保证等样本管理要求。
本标准适用于从事人类生物样本库管理的机构。
本标准不适用于医疗机构诊疗活动中生物样本管理。
英文名称:  Management specification for human biomaterial
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  数学、自然科学>>07.080生物学、植物学、动物学
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2021-03-09
实施日期:  2021-10-01
提出单位:  全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
什么是归口单位? 归口单位:  全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
起草单位:  生物芯片上海国家工程研究中心、深圳华大生命科学研究院、广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)、复旦大学、中国科技大学附属第一医院(安徽省立医院)、中国合格评定国家认可委员会、上海芯超生物科技有限公司、中集冷云(北京)供应链管理有限公司等
起草人:  郜恒骏、徐讯、陈曲波、张小燕、李启沅、杨亚军、许靖曼、叶庆、翟培军、李军燕、卢欣沂、孙建波、何旭珩、刘娟、杜莉利、张可浩、李倩、孙孟红、陈欢、满秋红、蒲春文、马旭、高华方、刘欣、王伟业、康晓楠、郑智国、孙静、胡月、刘艳红、王韧、王博、李莉、邢士超、王雪琦
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-03-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2021年第3号 [2021-03-16]

医用光学仪器设备与内窥镜相关标准 第1页 
 GB/T 40177-2021 光学和光学仪器 眼科学 分度盘刻度
 GB/T 40352.1-2021 人类组织样本采集与处理 第1部分:手术切除组织
 GB/T 40364-2021 人类生物样本库基础术语
 GB/T 40974-2021 核酸样本质量评价方法
 GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
 GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.271-2022 医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.275-2022 医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.283-2022 医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
 SN/T 1095-2002 进口医用内窥镜性能检验规程
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生物学、植物学、动物学相关标准 第1页 
 GB/T 39995-2021 甾醇类物质的测定
 GB/T 40170-2021 质粒抽提及检测通则
 GB/T 40171-2021 磁珠法DNA提取纯化试剂盒检测通则
 GB/T 40172-2021 哺乳动物细胞交叉污染检测方法通用指南
 GB/T 40173-2021 水溶性壳聚糖中还原性端基糖的测定 分光光度法
 GB/T 40174-2021 工具酶纯度的检测方法
 GB/T 40176-2021 植物源性产品中木二糖的测定 亲水保留色谱法
 GB/T 40179-2021 植物中有机酸的测定 液相色谱-质谱/质谱法
 GB/T 40183-2021 DNA甲基化的测定 焦磷酸测序法
 GB/T 40186-2021 微生物诱变育种致遗传物质损伤强度测定 Umu法
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