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用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验

国家标准
标准编号:YY/T 1912-2023 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件描述了软组织再生医疗器械生物学评价和试验方法。
本文件适用于基于GB/T(Z)16886对软组织再生医疗器械进行生物学评价。
英文名称:  Biological evaluation and testing of medical devices for soft tissue regeneration
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-09-05
实施日期:  2024-09-15
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
主管部门:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位:  山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海松力生物技术有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、四川大学、北京大学深圳研究院、重庆市药品技术审评查验中心、北京邦塞科技有限公司
起草人:  施燕平 刘成虎 何红兵 刘文博 张凯 奚廷斐 郭绮 林海 赖琛 聂洪涛 高利宏 王璇
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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