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| 英文名称: |
Tissue engineered medical device products—Evaluation experiment of cellular biological effects of cartilage scaffold |
| 标准状态: |
即将实施 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料 |
| 发布部门: |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期: |
2025-10-30 |
| 实施日期: |
2026-11-01
即将实施 距离实施日期还有231天 |
| 提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会 |
| 起草单位: |
中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、浙江大学、中国人民解放军总医院、四川大学、康膝生物医疗(深圳)有限公司、浙江星月生物科技股份有限公司、华夏司印(上海)生物技术有限公司 |
| 起草人: |
陈亮、郭晓磊、欧阳宏伟、郭全义、林海、李鉴墨、赵洪石、陈丽媛、陈慧敏 |
| 页数: |
16页 |
| 出版社: |
中国标准出版社 |