目前，不少制造业企业虽然通过了质量体系认证，但产品质量却没有明显提高，有的甚至下降，出现这种情况有多方面原因，其中审核员未能结合产品标准对产品质量进行审核，并以此引起厂家重视，促进企业在产品质量方面进行改进是其中一个重要原因。

　　根据CNAB经济活动分类办法，将各类经济活动划分为39类，行业之间差别很大，同一大类产品中的各小类产品，也有特殊性，如家电产品中洗衣机与电磁炉有很大差异，家电标准GB4706系列就有几十个。而ISO9001：2000标准从策划、与顾客有关过程、设计开发、采购到生产、产品的监视和测量等也多处提到产品的要求。因此，审核员在审核生产某类产品的企业之前，应先了解熟悉相关产品标准，这样在进行质量体系审核时才能有针对性。笔者认为，审核时应该注意以下5个方面的问题。

　　策划、生产准备阶段是否识别、选用了相关标准

　　在质量管理体系审核时，审核员应了解企业在“产品实现”的策划过程中是否识别、确定适用的产品标准，并作为制定质量目标、质量要求的依据。同时，应注意企业确定的标准是否适用，如生产电源适配器，若用于音视频类，则应采用GB8898《音视频及类似电子设备安全要求》，若用于信息技术类产品（IT类），则应采用GB4943《信息技术设备的安全》。在与顾客有关过程中，应审核企业是否将有关标准或要求明确作为合同的内容和成品交验的依据。企业只有在策划准备阶段识别、确定好标准，在以后的设计、采购、生产、检验等过程中才能“有法可依”，生产出符合标准要求的产品。

　　设计开发过程是否依据标准进行

　　企业为了在激烈的竞争中立于不败之地，在产品设计开发过程中总是求新求异。但企业一旦决定生产某种产品，就必须执行相应的通用技术标准及安全标准。例如生产玩具的企业，在设计开发时可以在性能、外观造型方面进行创新，但其物理、化学、阻燃性必须符合GB6675《国家玩具安全技术规范》标准，对于遥控类玩具，还必须符合GB4343有关电磁兼容(EMC)方面的要求。所以，企业在产品设计时必须考虑机械物理性能是否符合安全要求，电气结构是否符合电气安全及电磁兼容的要求。在审核“设计开发”这一要素时，应了解企业是否把产品标准应用到设计的各个环节。

　　生产设备和制造工艺是否满足标准要求

　　有些产品标准虽然没有明确要求生产厂家必须具备什么样的资源，但若没有相应的设备设施，就无法保证生产出合格的产品。如生产电线电缆，GB5023虽然只要求企业必须对产品的耐压进行逐批检验，但企业若没有火花试验机，就无法保证其生产的电线符合标准要求，因此火花试验机是电线生产企业必备的设备。有些产品的生产必须有适当的工艺才能保证产品的质量，如生产输美日用陶瓷，美国食品与药物管理局（FDA）对铅镉溶出量有严格的限制，因此在生产过程中，除严格控制原料外，在烧成过程中，还必须通过控制燃料、进风量来控制窑炉的氧化还原气氛，使陶瓷中铅镉含量降到最低。因此，在审核产品过程的实现这一条款时，应关注生产设备设施是否充分，工艺是否满足要求。

　　检验是否按照标准要求，检测设备是否充分

　　企业在生产过程中往往将检验分为进料检验、过程检验、最终产品的检验3个阶段，进料检验是对原材料、关键件、辅料的检验，应依据不同的材料、零配件选择相应的标准进行检验；过程检验是在生产过程中根据需要设置的检测站点，在此阶段应根据产品的要求进行检验，以控制最终产品符合标准要求；最终产品的检验是按产品标准对最终产品进行的检验，在此阶段企业可以根据实际需要按标准要求对产品的某些项目进行100％检验（例行检验），其他项目可以通过型式试验等方式对产品符合性加以确认。为了满足检验要求，企业必须配备相应的仪器设备，如家电产品，均须进行耐压试验，因此生产该类产品的企业必须配备耐压测试仪等仪器。在进行产品的监视和测量等要素的审核时应注意各阶段的检验是否依据策划所确定的标准进行（包括抽样方案、检验方法、判定准则等），是否进行定期的确认检验（产品对标准的符合性检验），检测设备是否充分等。

　　相关人员是否具备相应能力

　　企业能否生产出符合标准的产品，与设计、生产控制、检验等环节的人员是否具备相应的能力有很大关系。如检验人员不熟悉标准，则难于保证按标准要求进行抽样、试验，并对试验结果做出正确的判断。因此，在设计、生产控制、检验等重要过程的审核时，应结合ISO9001标准6.2条款对相关人员的能力进行审核，以保证有关人员的能力能够满足要求。

　　总之，在进行质量体系审核过程中，应结合产品标准及相关要求进行审核，才能提高审核的有效性，为企业带来增值效果。