| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 19634-2005 |
体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 |
国家质量监督检验检验.
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2005-05-01 |
作废 |
| GB/T 19634-2005/XG1-2006 |
《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》第1号修改单 |
国家质量监督检验检验.
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作废 |
| GB/T 19634-2021 |
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB/T 26823-2011 |
基于信用原则控制检出质量的零接收数 计数抽样检验系统 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-12-01 |
现行 |
| GB/T 2828.5-2011 |
计数抽样检验程序 第5部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批序贯抽样检验系统 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-12-01 |
现行 |
| GB/T 37992-2019 |
燃气燃烧器和燃烧器具用安全和控制装置 特殊要求 自动截止阀的阀门检验系统 |
国家市场监督管理总局.
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2020-07-01 |
现行 |
| GB/T 39367.1-2020 |
体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义 |
国家市场监督管理总局.
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2022-06-01 |
现行 |
| YY/T 1789.1-2021 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1789.2-2021 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1789.3-2022 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限 |
国家药品监督管理局
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2024-01-01 |
现行 |
| YY/T 1789.4-2022 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间 |
国家药品监督管理局
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2024-01-01 |
现行 |
| YY/T 1789.5-2023 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1789.6-2023 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |