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| 英文名称： |
In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 5:Analytical specificity |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
11.100.10 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2023-03-14 |
| 实施日期： |
2024-05-01
即将实施 距离实施日期还有2天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验研究院、北京水木济衡生物技术有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、南方医科大学南方医院、复星诊断科技(上海)有限公司、迪瑞医疗科技股份有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 起草人： |
赵丙锋、杨宗兵、黄涛、郑磊、范华、吴慧凡、张斯璐、孙雅玲、李胜民 |
| 页数： |
28页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |