| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0606.12-2007 |
组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0606.14-2014 |
组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0606.15-2014 |
组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——淋巴细胞增殖试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0606.20-2014 |
组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0606.25-2014 |
组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0606.3-2007 |
组织工程医疗产品 第3部分：通用分类 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0606.4-2007 |
组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0606.5-2007 |
组织工程医疗产品 第5部分：基质及支架的性能和测试 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0606.7-2008 |
组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖 |
国家药品监督管理局
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0606.8-2008 |
组织工程医疗产品 第8部分：海藻酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0606.9-2007 |
组织工程医疗产品 第9部分：透明质酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0640-2008 |
无源外科植入物通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0641-2008 |
热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
现行 |
| YY 0647-2008 |
无源外科植入物乳房植入物的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
作废 |
| YY/T 0647-2021 |
无源外科植入物 乳房植入物的专用要求 |
国家药品监督管理局
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2022-12-01 |
现行 |
| YY/T 0651.1-2008 |
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0651.1-2016 |
外科植入物全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0651.2-2020 |
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 0651.3-2020 |
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0652-2008 |
植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑分离、表征和定量分析方法 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0652-2016 |
植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0661-2008 |
外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0661-2017 |
外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 0663-2008 |
无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0663.1-2014 |
心血管植入物 血管内装置 第1部分：血管内假体 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0663.1-2021 |
心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0663.2-2016 |
心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0663.3-2016 |
心血管植入物血管内器械 第3部分：腔静脉滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0685-2008 |
神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹 |
国家食品药品监督管理.
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2010-01-01 |
现行 |
| YY/T 0694-2020 |
球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0726-2009 |
与无源外科植入物联用的器械 通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0726-2020 |
无源外科植入物联用器械 通用要求 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0727.1-2009 |
外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分：髓内钉 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0727.2-2009 |
外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分：锁定部件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0727.3-2009 |
外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0728-2009 |
外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0730-2009 |
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0730-2023 |
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 0772.4-2022 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分：氧化指数测试方法 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY 0793.1-2010 |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |