| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 0018-2016 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY 0019-2002 |
骨接合植入物 金属髓内针 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
现行 |
| YY/T 0019.1-2011 |
外科植入物 髓内钉系统 第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0019.2-2011 |
外科植入物 髓内钉系统 第2部分：髓内针 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0030-2004 |
腹膜透析管 |
国家食品药品监督管理.
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2005-08-01 |
现行 |
| YY 0054-2010 |
血液透析设备 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0054-2023 |
血液透析设备 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
即将实施 |
| YY/T 0079-2006 |
外科植入物 金属夹 |
国家食品药品监督管理.
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2007-05-01 |
作废 |
| YY 0117.1-2005 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| YY 0117.2-2005 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6Al4V钛合金铸件 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| YY 0118-2005 |
髋关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0118-2016 |
关节置换植入物 髋关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0119-2002 |
骨接合植入物 金属矫形用钉 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY/T 0119.1-2014 |
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0119.2-2014 |
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0119.3-2014 |
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分：金属脊柱板 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0119.4-2014 |
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分：金属脊柱棒 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0119.5-2014 |
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY 0120-2002 |
骨接合植入物 金属矫形用棒 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY/T 0334-2022 |
硅橡胶外科植入物通用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 0340-2002 |
外科植入物 基本原则 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY 0341-2002 |
骨接合用非有源外科金属植入物 通用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY 0341-2009 |
骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY 0341.1-2020 |
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 |
国家药品监督管理局
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2022-06-01 |
现行 |
| YY 0341.2-2020 |
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求 |
国家药品监督管理局
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2022-06-01 |
现行 |
| YY/T 0342-2002 |
外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY/T 0342-2020 |
外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 0343-2002 |
外科金属植入物液体渗透检验 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
现行 |
| YY 0345-2002 |
骨接合植入物 金属骨针 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY/T 0345.1-2011 |
外科植入物 金属骨针 第1部分：材料和力学性能要求 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
作废 |
| YY/T 0345.1-2020 |
外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0345.2-2014 |
外科植入物 金属骨针 第2部分：斯氏针 尺寸 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0345.3-2014 |
外科植入物 金属骨针 第3部分：克氏针 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY 0346-2002 |
骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY/T 0346-2022 |
骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY 0459-2003 |
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
现行 |
| YY/T 0464-2019 |
一次性使用血液灌流器 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY 0465-2009 |
一次性使用空心纤维血浆分离器 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY 0465-2019 |
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 0473-2004 |
外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验 |
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2005-01-01 |
现行 |