27 ICS国际标准分类[11.040医疗设备]-工标网
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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 YY 0650-2008/XG1-2018  《妇科射频治疗仪》行业标准第1号修改单 国家食品药品监督管理. 2018-11-07 现行
 YY 0650-2022  射频消融治疗设备通用技术要求 国家药品监督管理局 2025-11-01 即将实施
 YY/T 0651.1-2008  外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件 国家食品药品监督管理. 2009-06-01 作废
 YY/T 0651.1-2016  外科植入物全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0651.2-2020  外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法 国家药品监督管理局 2021-09-01 现行
 YY/T 0651.3-2020  外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 国家药品监督管理局 2021-06-01 现行
 YY/T 0652-2008  植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑分离、表征和定量分析方法 国家食品药品监督管理. 2009-06-01 作废
 YY/T 0652-2016  植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0661-2008  外科植入物用聚(L-乳酸)树脂的标准规范 国家食品药品监督管理. 2009-06-01 作废
 YY/T 0661-2017  外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 国家食品药品监督管理. 2018-10-01 现行
 YY/T 0663-2008  无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求 国家食品药品监督管理. 2009-06-01 作废
 YY/T 0663.1-2014  心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 作废
 YY/T 0663.1-2021  心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 国家药品监督管理局 2022-09-01 现行
 YY/T 0663.2-2016  心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 国家食品药品监督管理. 2017-06-01 现行
 YY/T 0663.3-2016  心血管植入物血管内器械 第3部分:腔静脉滤器 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0664-2020  医疗器械软件 软件生存周期过程 国家药品监督管理局 2021-09-01 现行
 YY 0666-2008  针尖锋利度和强度试验方法 国家质量监督检验检疫. 2010-06-01 作废
 YY 0670-2008  无创自动测量血压计 国家食品药品监督管理. 2010-06-01 现行
 YY/T 0671-2021  医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 国家药品监督管理局 2024-05-01 现行
 YY 0671.1-2009  睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 作废
 YY 0671.2-2011  睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 作废
 YY/T 0672.2-2011  内镜器械 第2部分:腹腔镜用剪 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0675-2023  眼科仪器 同视机 国家药品监督管理局 2024-09-15 即将实施
 YY/T 0676-2008  眼科仪器 视野计 国家食品药品监督管理. 2010-06-01 现行
 YY/T 0676-2008/XG1-2021  《眼科仪器 视野计》行业标准第1号修改单 国家食品药品监督管理. 2021-03-09 现行
 YY/T 0685-2008  神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹 国家食品药品监督管理. 2010-01-01 现行
 YY/T 0686-2008  医用镊 国家食品药品监督管理. 2010-01-01 作废
 YY/T 0686-2017  医用镊 国家食品药品监督管理. 2018-04-01 现行
 YY/T 0694-2020  球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 国家药品监督管理局 2021-06-01 现行
 YY/T 0696-2021  神经和肌肉刺激器输出特性的测量 国家药品监督管理局 2023-05-01 现行
 YY/T 0706-2017  乳腺X射线机专用技术条件 国家食品药品监督管理. 2018-04-01 现行
 YY/T 0707-2020  移动式摄影X射线机专用技术条件 国家药品监督管理局 2021-09-01 现行
 YY/T 0708-2009  医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 废止
 YY 0709-2009  医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 作废
 YY/T 0718-2009  眼科仪器 检影镜 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0718-2009/XG1-2023  《眼科仪器 检影镜》行业标准第1号修改单 国家食品药品监督管理. 2023-05-01 现行
 YY/T 0719.1-2009  眼科光学 接触镜护理产品 第1部分:术语 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0719.10-2022  眼科光学 接触镜护理产品 第10部分:保湿润滑剂测定方法 国家药品监督管理局 2023-10-01 现行
 YY 0719.2-2009  眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY 0719.2-2022  眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求 国家药品监督管理局 2025-11-01 即将实施
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