ICS国际标准分类[11.100实验室医学]-工标网

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标准编号	标准名称	发布部门	实施日期	状态
YY/T 1465.7-2021	医疗器械免疫原性评价方法第7部分：流式液相多重蛋白定量技术	国家药品监督管理局	2022-04-01	现行
YY/T 1482-2016	单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）	国家食品药品监督管理.	2017-06-01	现行
YY/T 1483-2016	单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）	国家食品药品监督管理.	2017-06-01	现行
YY/T 1513-2017	C反应蛋白测定试剂盒	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1514-2017	人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1515-2017	人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1516-2017	泌乳素定量标记免疫分析试剂盒	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1517-2017	EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1518-2017	C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1523-2017	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1524-2017	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1525-2017	甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1526-2017	人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1527-2017	α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1528-2017	肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1529-2017	酶联免疫分析仪	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1530-2017	尿液有形成分分析仪用控制物质	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1531-2017	细菌生化鉴定系统	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1533-2017	全自动时间分辨荧光免疫分析仪	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1549-2017	生化分析用校准物	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1578-2018	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1579-2018	体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1580-2018	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1581-2018	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1582-2018	胶体金免疫层析分析仪	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1583-2018	叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1584-2018	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1585-2017	总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）	国家食品药品监督管理.	2018-12-01	现行
YY/T 1586-2018	肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1588-2018	降钙素原测定试剂盒	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1589-2018	雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国家药品监督管理局	2019-05-01	现行
YY/T 1590-2018	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1594-2018	人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒	国家药品监督管理局	2019-05-01	现行
YY/T 1595-2017	氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）	国家食品药品监督管理.	2018-12-01	现行
YY/T 1596-2017	甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国家食品药品监督管理.	2018-12-01	现行
YY/T 1605-2018	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国家食品药品监督管理.	2019-03-01	现行
YY/T 1621-2018	医用二氧化碳培养箱	国家药品监督管理局	2020-04-01	现行
YY/T 1641-2018	医用生化培养箱	国家药品监督管理局	2020-01-01	现行
YY/T 1645-2019	人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒	国家药品监督管理局	2020-06-01	现行
YY/T 1652-2019	体外诊断试剂用质控物通用技术要求	国家药品监督管理局	2020-06-01	现行

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11.080 消毒和灭菌[34]	11.100 实验室医学[23]	11.120 制药学[236]
11.140 医院设备[19]	11.160 急救[1]	11.180 残疾人用设备[41]
11.200 人口控制、避孕器具[17]	11.220 兽医学[212]

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