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植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征

国家标准
标准编号:YY/T 0652-2016 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑(磨屑来源于翻修手术或尸检时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液)的仪器、试剂和试验方法。
本标准适用于植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的聚合物和金属材料磨屑。
本标准代替YY/T 0652-2008植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离、表征和定量分析方法。
英文名称:  Wear of implant materials—Polymer and metal wear particles—Isolation and characterization
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0652-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 17853:2011,IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-01-26
实施日期:  2017-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国矿业大学
起草人:  张晨、安俊波、宋铎、刘丽、王硕、汤京龙、王春仁、郭晓磊、孙嘉怿、刘洪涛、张德坤
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-01-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2017年(第12号) [2018-01-05]
·国家食品药品监督管理总局公告 2016年第25号 [2016-02-04]

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