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清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

国家标准
标准编号:YY/T 0734.4-2016 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器的特殊要求。
本标准要求的清洗消毒器适用于非介入式(即非穿透皮肤或非接触粘膜表面)等复用医疗器械的清洗和消毒。
本标准的要求不适用于YY/T 0734.2、YY/T 0734.3范围中定义的清洗消毒器,也不适用于内镜清洗消毒器。
本标准规定进行处理的医疗器械不包括动力器械、管腔器械和其他介入器械。
英文名称:  Washer-disinfectors—Part 4:Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive medical devices,etc.
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 15883-6:2011,NEQ
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-01-26
实施日期:  2017-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:  山东新华医疗器械股份有限公司、连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心、昆山市超声仪器有限公司
起草人:  黄秀莲、王洪敏、屈道银、刘振健
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-01-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2017年(第12号) [2018-01-05]
·国家食品药品监督管理总局公告 2016年第25号 [2016-02-04]

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