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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国家标准
标准编号:YY/T 1605-2018 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒,包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。
英文名称:  Hemoglobin Alc testing kit(latex immunoturbidimetric method)
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2018-02-24
实施日期:  2019-03-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司
起草人:  宋伟、蒋琳、刘春平、王丽霞
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-03-01
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