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国家药品监督管理局公告 2020年第76号


    来源:国家药监局    更新时间:2020-07-14       评论: 0

      YY 0485-2020一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和YY 0881-2013一次性使用植入式给药装置专用针》等2项修改单已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期和修改单内容见附件。
  特此公告。
  附件:1.医疗器械行业标准信息表
     2.YY 0881-2013一次性使用植入式给药装置专用针》第1号修改单
     3.YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》第1号修改单

  国家药监局
  2020年6月30日

序号 标准编号 标准名称 代替标准 发布日期 实施日期
1 YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器 YY 0485-2011 2020-06-30 2021-12-01
2 YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求 YY 0899-2013 2020-06-30 2022-06-01
3 YY 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)   2020-06-30 2022-06-01
4 YY/T 0010-2020 口内成像牙科X射线机专用技术条件 YY/T 0010-2008 2020-06-30 2021-06-01
5 YY/T 0286.4-2020 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006 2020-06-30 2021-06-01
6 YY/T 0345.1-2020 外科植入物 金属骨针 第1部分:通用要求 YY/T 0345.1-2011 2020-06-30 2021-06-01
7 YY/T 0513.2-2020 同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 YY/T 0513.2-2009 2020-06-30 2021-06-01
8 YY/T 0628-2020 牙科学 牙科设备图形符号 YY/T 0628-2008 2020-06-30 2021-06-01
9 YY/T 0651.3-2020 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件   2020-06-30 2021-06-01
10 YY/T 0694-2020 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 YY/T 0694-2008 2020-06-30 2021-06-01
11 YY/T 0719.6-2020 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南 YY 0719.6-2010 2020-06-30 2021-06-01
12 YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求 YY/T 0726-2009 2020-06-30 2021-06-01
13 YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 YY/T 0802-2010 2020-06-30 2021-12-01
14 YY/T 0803.2-2020 牙科学 根管器械 第2部分:扩大钻 YY/T 0803.2-2010 2020-06-30 2021-12-01
15 YY/T 0809.12-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼杯形变测试方法   2020-06-30 2021-06-01
16 YY/T 1133-2020 无源外科植入物联用器械 金属骨钻 YY 91133-1999 2020-06-30 2021-06-01
17 YY/T 1216-2020 甲胎蛋白测定试剂盒 YY/T 1216-2013 2020-06-30 2021-06-01
18 YY/T 1696-2020 牙科学 口内塑形刀   2020-06-30 2021-12-01
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20 YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末   2020-06-30 2021-06-01
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42 YY 0881-2013 一次性使用植入式给药装置专用针》第1号修改单   2020-06-30 2020-06-30
43 YY/T 0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》第1号修改单 YY/T 0031-2008 2020-06-30 2020-06-30

 出处:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/378641.html

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