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YY/T 1095-2007 肌电生物反馈仪 |
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本标准规定了肌电生物反馈仪的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存；适用于以肌电生物反馈仪。 |
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发布部门:国家食品药品监督管理. 发布日期：2007-01-31 实施日期：2008-01-01 |
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YY/T 1096-2007 温度生物反馈仪 |
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本标准规定了温度生物反馈仪的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存；适用于以温度生物反馈仪。 |
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发布部门:国家食品药品监督管理. 发布日期：2007-01-31 实施日期：2008-01-01 |
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YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器 |
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本标准规定了特定电磁波治疗器的定义/要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存；适用于特定电磁波治疗器。 |
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发布部门:国家食品药品监督管理. 发布日期：2007-01-31 实施日期：2008-01-01 |
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YY/T 0606.9-2007 组织工程医疗产品 第9部分：透明质酸钠 |
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YY/T 0606本部分规定了用于外科植入物和组织工程医疗产品透明质酸钠的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本部分适用于透明质酸钠，透明质酸钠可以用于制备外科植入物和组织工程医疗产品。 |
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发布部门:国家食品药品监督管理. 发布日期：2007-01-31 实施日期：2008-01-01 |
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YY/T 0606.4-2007 组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类 |
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YY/T 0606本部分给出了在医学治疗中替代机体皮肤的结构与功能（或皮肤的真皮、表皮结构）的组织工程产品和材料的术语和分类标准。本部分期望包括未来可能出现的更新、更优的组织工程皮肤产品。本部分可作为皮肤替代物的临床前与临床应用评估的依据。本部分根据基因表型、细胞来源与临床使用情况分类。 |
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发布部门:国家食品药品监督管理. 发布日期：2007-01-31 实施日期：2008-01-01 |
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YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道 |
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本标准规定了人工心肺机体外循环管道的分类与命名、要求、试验方法、检验规程、标志、包装、运输、贮存；适用于人工心肺机使用体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用，为一次性使用。 |
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发布部门:国家食品药品监督管理. 发布日期：2007-01-31 实施日期：2008-02-01 |
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YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部分：通用分类 |
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YY/T 0606本部分规定了组织工程医疗产品分类标准的相关方面，以保证组织工程医疗产品对病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括传统意义上的器官和组织移植以及活细胞治疗。本部分适用于组织工程产品的分类要求，不包括其他标准中包括的特定内容。 |
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发布部门:国家食品药品监督管理. 发布日期：2007-01-31 实施日期：2008-01-01 |
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YY 0042-2007 高频喷射呼吸机 |
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本标准规定了高频喷射呼吸机的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装标志、包装、运输、贮存等的要求。本标准适用于呼气和吸气均呈开放状态的医用高频喷射呼吸机。 |
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发布部门:国家食品药品监督管理. 发布日期：2007-01-31 实施日期：2008-02-01 |
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YY 0601-2007 麻醉气体监护仪 |
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本标准规定了用来测定呼吸气体混合物和新鲜气体混合物中麻醉蒸汽或麻醉气体指标的麻醉气体监护仪的要求。 |
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发布部门:国家食品药品监督管理. 发布日期：2007-01-31 实施日期：2008-02-01 |
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