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国家药品监督管理局公告 2020年第20号

  来源: 国家药监局  更新时间:2020-03-11

 关于发布YY 0833-2020肢体加压理疗设备通用技术要求》等24项医疗器械行业标准和6项修改单的公告

    YY 0833-2020肢体加压理疗设备通用技术要求》等24项医疗器械行业标准和YY 0104-2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期和修改单内容见附件。
  特此公告。
  附件:1.医疗器械行业标准信息表
     2.YY 0104-2018三棱针》医疗器械行业标准第1号修改单
     3.YY 0838-2011微波热凝设备》医疗器械行业标准第1号修改单
     4.YY 0852-2011一次性使用无菌手术膜》医疗器械行业标准第1号修改单
     5.YY/T 0061-2007特定电磁波治疗器》医疗器械行业标准第1号修改单
     6.YY/T 0148-2006《医用胶带 通用要求》医疗器械行业标准第1号修改单
     7.YY/T 0931-2014《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》医疗器械行业标准第1号修改单

国家药监局
2020年2月21日

序号 标准编号 标准名称 代替标准号 发布日期 实施日期
1 YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 YY 0833-2011 2020-02-21 2022-01-01
2 YY/T 0086-2020 医用冷藏箱 YY/T 0168-2007
YY/T 0086-2007
2020-02-21 2022-01-01
3 YY/T 0513.3-2020 同种异体修复材料 第3部分:脱矿骨 YY/T 0513.3-2009 2020-02-21 2021-01-01
4 YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南 YY/T 0595-2006 2020-02-21 2020-04-01
5 YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验   2020-02-21 2021-01-01
6 YY/T 0809.13-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定   2020-02-21 2021-01-01
7 YY/T 1182-2020 核酸扩增检测用试剂(盒) YY/T 1182-2010 2020-02-21 2021-01-01
8 YY/T 1653-2020 输液泵用管路   2020-02-21 2021-01-01
9 YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价   2020-02-21 2021-01-01
10 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备   2020-02-21 2021-01-01
11 YY/T 1686-2020 采用机器人技术的医用电气设备 分类   2020-02-21 2021-06-01
12 YY/T 1690-2020 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法   2020-02-21 2021-01-01
13 YY/T 1691-2020 牙科学 手机扭矩传送器   2020-02-21 2021-06-01
14 YY/T 1692-2020 牙科学 热熔牙胶充填机   2020-02-21 2021-06-01
15 YY/T 1694-2020 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法   2020-02-21 2021-06-01
16 YY/T 1697-2020 合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法   2020-02-21 2021-01-01
17 YY/T 1699-2020 组织工程医疗器械产品 壳聚糖 YY/T 0606.7-2008 2020-02-21 2021-01-01
18 YY/T 1702-2020 牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料   2020-02-21 2021-01-01
19 YY/T 1703-2020 牙科学 正畸用螺旋弹簧   2020-02-21 2021-01-01
20 YY/T 1704.1-2020 一次性使用宫颈扩张器 第1部分:渐进式   2020-02-21 2021-01-01
21 YY/T 1704.2-2020 一次性使用宫颈扩张器 第2部分:膨胀式   2020-02-21 2021-01-01
22 YY/T 1705-2020 外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法   2020-02-21 2021-01-01
23 YY/T 1706.1-2020 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分:通用要求   2020-02-21 2021-01-01
24 YY/T 1707-2020 外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法   2020-02-21 2021-01-01
25 YY 0104-2018 三棱针》行业标准第1号修改单 YY 0104-1993 2020-02-21 2020-02-21
26 YY 0838-2011 微波热凝设备》行业标准第1号修改单 2020-02-21 2020-02-21
27 YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜》行业标准第1号修改单   2020-02-21 2020-02-21
28 YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器》行业标准第1号修改单 YY 0061-1991  2020-02-21 2020-02-21
29 YY/T 0148-2006 《医用胶带 通用要求》行业标准第1号修改单 YY 0148-1993 2020-02-21 2020-02-21
30 YY/T 0931-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》行业标准第1号修改单   2020-02-21 2020-02-21

   出处:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/375346.html

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