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吸入式麻醉系统 第1部分:成人麻醉呼吸系统

国家标准
标准编号:YY 0635.1-2008 标准状态:已作废
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的,用于成人的吸入式麻醉呼吸系统的专用要求。本标准也包含对循环吸收组件、排气阀、吸气和呼气阀的要求,及在一些设计中组成麻醉工作站的麻醉呼吸系统部件的要求,这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道和非操作者可拆卸的麻醉气体净化系统(AGSS)的任何部分。
英文名称:  Inhalational anaesthesia systems-Part 1: Anaesthetic breathing system for adults
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  被YY 0635.1-2013代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  ICS
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 8835-2:1999 IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2008-04-25
实施日期:  2009-12-01
作废日期:  2014-10-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
起草单位:  上海德尔格医疗器械有限公司
起草人:  丁德平
页数:  平装16开/页数:23/字数:37千字
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2009-12-01
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前言
YY0635《吸入式麻醉系统》,分为以下几部分:
———第1部分:成人麻醉呼吸系统;
———第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统;
———第3部分:麻醉蒸汽输送装置;
———第4部分:麻醉呼吸机要求。
本部分为YY0635的第1部分。
本部分等同采用国际标准ISO88352:1999《吸入式麻醉系统 第2部分:成人麻醉呼吸系统》(英文版)。
本部分与ISO8835-2:1999相比较,主要差异包括:
———删除了ISO88352:1999的前言;
———ISO8835-2:1999的引言转化为本部分的引言;
———ISO8835-2:1999中引用的ISO 国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用;现无对应被采用为国家标准和行业标准,则以所引用的ISO 国际标准作为规范使用。
本部分的附录A 为规范性附录,附录B和附录C 为资料性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口。
本部分起草单位:上海德尔格医疗器械有限公司。
本部分主要起草人:丁德平。
目录
前言Ⅰ
引言Ⅱ
1 范围1
2 引用标准1
3 术语和定义1
4 呼吸系统的连接和材料2
5 组装供应或按制造商说明书组装的呼吸系统3
6 排气阀3
7 循环吸收组件4
8 压力监测和限制5
9 循环吸收呼吸系统中组件的位置5
10 标记6
11 制造商提供的信息8
附录A (规范性附录) 型式试验方法10
附录B (资料性附录) 呼吸系统符号13
附录C (资料性附录) 编制说明17
参考文献18
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告2013年(第12号) [2019-03-16]
·国家食品药品监督管理总局 2013年第36号 [2013-11-05]

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