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清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

国家标准
标准编号:YY/T 0734.2-2009 标准状态:已作废
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY/T0734的本部分规定了预期在单一工作周期对外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等可重复使用医疗器械进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。
本部分要求与YY/T0734.1—2009中规定的通用要求合并使用。
本部分要求可能无法保证灭活或去除传染性海绵状脑病的致病介质(朊蛋白)。
英文名称:  sher-disinfectors—Part 2:Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments,anaestetic equipment,etc.
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 0734.2-2018代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
什么是采标情况? 采标情况:  NEQ ISO 15883-2:2006
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-11-25
实施日期:  2010-12-01
作废日期:  2020-01-01
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:  昆山市超声仪器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、洁定贸易(上海)有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人:  冯丹茜、许洪泉、胡昌明、黄秀莲、张洁、徐伟雄、王培敬
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-12-01
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前言
YY/T0734《清洗消毒器》分为三个部分:
---第1部分:通用要求、术语定义和试验;
---第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验;
---第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验。
本部分为YY/T0734的第2部分。
本部分与ISO15883?2:2006《清洗消毒器 第2部分:外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》(英文版)的一致性程度为非等效。
本部分与ISO15883?2:2006的主要差异有:
---调整了标准的结构形式;
---增加了本部分的第6章、第7章和第8章的内容,并补充了部分试验方法;
---删除了与第1部分重复的术语、过程验证、供应方提供的信息等内容。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。
本部分起草单位:昆山市超声仪器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验
中心、洁定贸易(上海)有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。
本部分主要起草人:冯丹茜、许洪泉、胡昌明、黄秀莲、张洁、徐伟雄、王培敬。
引用标准
下列文件中的条款通过YY/T0734的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本
部分。
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YY/T0734.1确立的以及下列术语和定义适用于YY/T0734的本部分。
本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2018年第97号 [2018-12-29]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2019年第5号 [2019-11-09]

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